La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el lunes el medicamento Aduhelm (aducanumab) para el Alzheimer del laboratorio Biogen, lo que lo convierte en el primer medicamento aprobado en casi dos décadas por los reguladores estadounidenses para frenar el deterioro cognitivo en las personas que viven con Alzheimer.
No había previamente un medicamento especificado por el FDA para frenar la disminución mental de Alzheimer, siendo esta la sexta causa principal de la muerte en los Estados Unidos. Hasta la fecha la agencia estadounidense había aprobado medicamentos para el Alzheimer destinados a ayudar a los síntomas, no a frenar la enfermedad en sí.
«Somos muy conscientes de la atención que rodea esta aprobación», dijo en un comunicado de prensa la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. «Entendemos que Aduhelm ha atraído la atención de la prensa, la comunidad de pacientes de Alzheimer, nuestros funcionarios electos y otras partes interesadas».
«Con un tratamiento para una enfermedad grave y potencialmente mortal en la balanza, tiene sentido que tantas personas estuvieran siguiendo el resultado de esta revisión», agregó Cavazzoni.
Las acciones de Biogen se dispararon en noviembre después de que ganó el respaldo del personal de la FDA, quien dijo que la compañía mostró pruebas altamente «persuasivas» de que aducanumab era efectivo y que tenía «un perfil de seguridad aceptable que apoyaría el uso en personas con enfermedad de Alzheimer».
Por su parte FDA dijo que continuará monitoreando el medicamento a medida que llegue al mercado estadounidense.
La enfermedad de Alzheimer es un trastorno neurodegenerativo progresivo que destruye lentamente la memoria y las habilidades de pensamiento. Más de 6 millones de estadounidenses viven con la enfermedad, según estimaciones de la Asociación de Alzheimer. Para 2050, se proyecta que ese número aumente a casi 13 millones, según el grupo.
Se espera que este nuevo medicamento ofrezca una nueva esperanza a los amigos y familiares de los pacientes que viven con la enfermedad.
Fuente: CNBC
Descarga nuestra app Almuerzo de Negocios para que te mantengas siempre al tanto del mundo de los negocios.
¿Ya conoces nuestro canal de YouTube?
